根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》及国家药品监督管理总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2022年第62号)》的规定,现对以下企业的第一类医疗器械生产和产品备案信息予以公示,欢迎社会各界监督,联系电话:0750-3168750。
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2023年5月30日
附件1.第一类医疗器械生产备案凭证:江门市融海医疗科技有限公司(生产变更备案);亿菲医疗用品(江门)有限公司(生产备案注销)
2. 第一类医疗器械生产备案凭证:江门市融海医疗科技有限公司(止血带-产品变更备案);江门市融海医疗科技有限公司(一次性使用止血带-产品变更备案);江门市融海医疗科技有限公司(医用隔离面罩-产品变更备案);江门市融海医疗科技有限公司(医用隔离眼罩-产品变更备案);江门市融海医疗科技有限公司(医用隔离垫-产品变更备案);江门市融海医疗科技有限公司(隔离衣-产品变更备案);江门市融海医疗科技有限公司(医用帽-产品变更备案);江门市融海医疗科技有限公司(医用隔离鞋套-产品变更备案)
3. 亿菲医疗用品(江门)有限公司(医用薄膜手套-产品注销备案);亿菲医疗用品(江门)有限公司(一次性医用丁腈橡胶手套-产品注销备案);亿菲医疗用品(江门)有限公司(医用检查手套-产品注销备案);亿菲医疗用品(江门)有限公司(医用橡胶检查手套-产品注销备案)