根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》及国家食品药品监督管理总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告（2014年第26号）》的规定，现对以下企业的第一类医疗器械生产和产品备案信息予以公示。
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2022年5月11日
附件一、第一类医疗器械生产备案凭证：
1.康迈斯（广东）医用品有限公司（生产变更备案）
2.广化医疗科技 (江门) 有限公司（生产备案）
附件二、第一类医疗器械备案凭证和信息表：
1.康迈斯（广东）医用品有限公司（医用隔离面罩-产品备案）
2.广化医疗科技 (江门) 有限公司（弹力束腹绷带-产品备案）
3.广化医疗科技 (江门) 有限公司（医用帽-产品备案）
4.广化医疗科技 (江门) 有限公司（医用隔离鞋套-产品备案）
5.广化医疗科技 (江门) 有限公司（隔离衣-产品备案）
6.广化医疗科技 (江门) 有限公司（医用隔离面罩-产品备案）
7.广化医疗科技 (江门) 有限公司（医用隔离眼罩-产品备案）
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