根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》及国家食品药品监督管理总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告（2014年第26号）》的规定，现对以下企业的第一类医疗器械生产和产品备案信息予以公示。

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　　2021年12月23日

　　附件一、第一类医疗器械生产备案凭证：

　　1. 江门市新时代外用制剂有限公司（生产备案变更）

　　附件二、第一类医疗器械备案凭证和信息表：

　　1. 广东捷泰健康医疗科技有限公司（盆底肌肉康复器-变更备案）

　　2. 台山市弘毅医疗用品有限公司（聚酯衬垫-变更备案）

　　3. 江门泓一生物医疗科技有限公司（医用高分子夹板-变更备案）

　　4. 江门大诚医疗器械有限公司 （医用超声耦合剂-变更备案）

　　5. 广东康尔乐医疗器械有限公司（刺探针-变更备案）

　　6. 广东康尔乐医疗器械有限公司（导引针-变更备案）

　　7. 开平市南方医疗器械厂（手动病床-变更备案）

　　8. 广东狮特龙实业有限公司（一次性使用止血带-变更备案）

　　9. 江门市新力医疗器械有限公司（穴位压力刺激贴-变更备案）

　　10. 江门市新力医疗器械有限公司（采血笔-变更备案）

　　11. 江门市新力医疗器械有限公司（刮痧板-变更备案）

　　12. 江门市新力医疗器械有限公司（负压罐-变更备案）

　　13. 江门市新力医疗器械有限公司（火罐-变更备案）

　　14. 江门市新力医疗器械有限公司（杵针-变更备案）

　　15. 江门市舒而美医疗用品有限公司（医用检查手套-变更备案）

　　16. 江门市舒而美医疗用品有限公司（医用隔离面罩-变更备案）

　　17. 江门市舒而美医疗用品有限公司（医用隔离眼罩-变更备案）

　　18. 江门市舒而美医疗用品有限公司（隔离衣-变更备案）

　　19. 江门市舒而美医疗用品有限公司（医用垫巾-变更备案）

　　20. 江门市舒而美医疗用品有限公司（医用帽-变更备案）

　　21. 江门尚洋户外服饰实业有限公司（隔离衣-变更备案）

　　22. 广东恒健制药有限公司 （止血贴（创可贴）-变更备案）

　　23. 江门市融海医疗科技有限公司（止血带-变更备案）

　　24. 江门市融海医疗科技有限公司（医用隔离面罩-变更备案）

　　25. 江门市融海医疗科技有限公司（一次性使用止血带-变更备案）

　　26. 江门市融海医疗科技有限公司（医用隔离眼罩-变更备案）

　　27. 开平市康富来医疗器械有限公司（病房用病床-变更备案）

　　28. 广东互爱健康产业科技有限公司（医用垫单-变更备案）

　　29. 广东互爱健康产业科技有限公司（检查巾-变更备案）

　　30. 广东互爱健康产业科技有限公司（医用垫巾-变更备案）

　　31. 广东互爱健康产业科技有限公司（检查垫单-变更备案）

　　32. 广东互爱健康产业科技有限公司（隔离垫单-变更备案）

　　33. 广东互爱健康产业科技有限公司（医用隔离垫-变更备案）

　　34. 广东互爱健康产业科技有限公司（护理垫单-变更备案）

　　35. 广东互爱健康产业科技有限公司（无纺布垫单-变更备案）

　　36. 广东互爱健康产业科技有限公司（体位垫护罩-变更备案）

　　37. 广东互爱健康产业科技有限公司（非织造布垫单-变更备案）

　　38. 广东互爱健康产业科技有限公司（检查用复膜垫单-变更备案）

　　39. 广东康美芝医疗用品科技有限公司（自粘弹性绷带-变更备案）

　　40. 广东康美芝医疗用品科技有限公司（弹力套-变更备案）

　　41. 广东康美芝医疗用品科技有限公司（医用压敏胶带-变更备案）

　　42. 广东康美芝医疗用品科技有限公司（弹性方便绷带（医用弹性网 状绷带）-变更备案）

　　43. 江门市富美尔环保电子科技有限公司（妇科检查床-变更备案）