根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》及国家食品药品监督管理总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告（2014年第26号）》的规定，现对以下企业的第一类医疗器械生产和产品备案信息予以公示。

　　欢迎社会各界监督，联系电话：0750—3168751。

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　　2021年7月12日 

　　附件一、第一类医疗器械生产备案凭证：

　　1.江门大诚医疗器械有限公司（ 变更备案）

　　2.2.江门市登凯医疗器械科技有限公司（生产备案变更）

　　附件二、第一类医疗器械备案凭证和信息表

　　1.江门大诚医疗器械有限公司（医用超声耦合剂-首次备案）

　　2.江门康寰科技有限公司（医用帽-变更）

　　3.江门康寰科技有限公司（ 隔离衣-变更）

　　4.江门康寰科技有限公司（ 医用隔离鞋套-首次备案）