根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》及国家食品药品监督管理总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告（2014年第26号）》的规定，现对以下企业的第一类医疗器械生产和产品备案信息予以公告。

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　　2021年3月12日 

　　附件一、第一类医疗器械生产备案凭证：

　　1.江门市新时代外用制剂有限公司

　　2.江门市卡迪光电科技有限公司

　　附件二、第一类医疗器械备案凭证和信息表

　　1.广东宏健医疗器械有限公司（负压理疗器-变更）

　　2.广东宏健医疗器械有限公司（负压吸引装置-变更）

　　3.广东宏健医疗器械有限公司（负压引流装置-变更）

　　4.广东宏健医疗器械有限公司（隔离衣-变更）

　　5.广东宏健医疗器械有限公司（手术帽-变更）

　　6.广东宏健医疗器械有限公司（刷手服-变更）

　　7.广东宏健医疗器械有限公司（一次性负压引流器-变更）

　　8.广东宏健医疗器械有限公司（一次性可持续负压引流袋-变更）

　　9.广东宏健医疗器械有限公司（医用帽-变更）

　　10.江门市新时代外用制剂有限公司（ 速冷冰袋）

　　11.江门市新时代外用制剂有限公司（导管固定器-变更）

　　12.江门市新时代外用制剂有限公司（医用固定胶带-变更）

　　13.江门市新时代外用制剂有限公司（医用冷敷贴-变更）

　　14.江门市新时代外用制剂有限公司（医用冷敷眼罩-变更）

　　15.江门市新时代外用制剂有限公司(儿童退热贴-变更）

　　16.江门市新时代外用制剂有限公司（降温贴-变更）

　　17.江门市新时代外用制剂有限公司（ 医用退热贴-变更）

　　18.江门市卡迪光电科技有限公司（医用检查手套-首次备案）