根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》及国家食品药品监督管理总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告（2014年第26号）》的规定，现对以下企业的第一类医疗器械生产和产品备案信息予以公告。

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　　2020年11月25日  

　　附件1、第一类医疗器械生产备案凭证：

　　广东康尔乐医疗器械有限公司 (变更)

　　广东龙心医疗器械有限公司 (变更)

　　附件2、第一类医疗器械备案凭证和信息表

　　1.广东宏健医疗器械有限公司 (一次性负压引流器-备案变更)

　　2.广东宏健医疗器械有限公司(一次性可持续负压引流袋-备案变更)

　　3.广东宏健医疗器械有限公司 (负压引流装置-备案变更)

　　4.广东康美芝医疗用品科技有限公司 (创可贴-备案变更)

　　5.广东康美芝医疗用品科技有限公司 (检查手套-备案变更)

　　6.广东康美芝医疗用品科技有限公司 (棉片-备案变更)

　　7.广东康美芝医疗用品科技有限公司 (医用冰垫-备案变更)

　　8.广东康美芝医疗用品科技有限公司 (医用棉球-备案变更)

　　9.广东康美芝医疗用品科技有限公司 (医用退热贴-备案变更)

　　10.广东康美芝医疗用品科技有限公司 (医用棉签-备案变更)

　　11.广东康美芝医疗用品科技有限公司 (医用冷敷贴-备案变更)

　　12.广东龙心医疗器械有限公司 (一次性使用尿袋-备案变更)

　　13.广东龙心医疗器械有限公司 (一次性使用引流袋-备案变更)