根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》及原国家食品药品监督管理总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告（2014年第26号）》的规定，现对以下企业的第一类医疗器械生产和产品备案信息予以公告。

　　欢迎社会各界监督，联系电话：0750—3168751。

　　附件：1.第一类医疗器械生产备案凭证：

　　⑴广东宏健医疗器械有限公司（变更）

　　⑵广东互爱健康产业科技有限公司（变更）

　　⑶广东龙心医疗器械有限公司（变更）

　　⑷广东康美芝医疗用品科技有限公司（变更）

　　⑸广东艾琳化妆品有限公司（首次备案）

　　⑹江门市舒而美医疗用品有限公司（变更）

　　2.第一类医疗器械备案凭证和信息表

　　⑴广东宏健医疗器械有限公司 (医用冷敷贴)

　　⑵广东宏健医疗器械有限公司 （医用隔离鞋套）

　　⑶ 广东宏健医疗器械有限公司（医用帽）

　　⑷广东德鑫制药有限公司（医用垫巾）

　　⑸ 广东艾琳化妆品有限公司（ 医用冷敷贴）

　　⑹广东艾琳化妆品有限公司 （医用冷敷眼罩）

　　⑺江门市舒而美医疗用品有限公司（医用检查手套）

　　⑻ 江门市舒而美医疗用品有限公司（医用帽）

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　　2020年10月9日